وكالة الأدوية الأوروبية تتلقى طلب ترخيص لقاح "أسترازينيكا-أكسفورد" ضد كورونا

بعد مصادقتها على لقاحي "فايزر-بايونتيك" و"موديرنا"، وكالة الأدوية الأوروبية تعلن أنها تلقت طلباً للترخيص للقاح "أسترازينيكا-أكسفورد"، وتقول إنها ستتخذ قراراً بشأنه في 29 كانون الثاني/يناير الجاري، بعد دراسة المعطيات.

  • وكالة الأدوية الأوروبية ستصدر تقريرها حول لقاح
    وكالة الأدوية الأوروبية ستصدر تقريرها حول لقاح "أسترازينيكا-أكسفورد" في 29 كانون الثاني/يناير الجاري

أعلنت "وكالة الأدوية الأوروبية"، اليوم الثلاثاء، أنها تلقت طلب ترخيص للقاح "أسترازينيكا-أكسفورد" ضد فيروس كورونا المستجد، وأوضحت أنها قد تتخذ قراراً بشأنه في 29 كانون الثاني/يناير الجاري.

وقالت الوكالة، في بيان إنها تلقت طلباً للسماح بشروط بتوزيع اللقاح ضد "كوفيد-19" الذي طورته "أسترازينيكا" وجامعة "أكسفورد" في السوق.

الوكالة الأوروبية نفسها كانت قد صادقت على لقاح "فايزر-بايونتيك" في 21 كانون الأول/ديسمبر 2020، ولقاح "موديرنا" في 6 كانون الثاني/يناير الجاري، ما حمل المفوضية الأوروبية على إعطاء الضوء الأخضر فوراً لتوزيعهما.

وأشارت الوكالة إلى أنها ستقوم بتدقيق مسرّع في اللقاح، مع احتمال إصدار قرارها في 29 كانون الثاني/يناير إن كانت جميع البيانات التي تلقتها "متينة ومتكاملة" بشكل كاف.

ويواجه الاتحاد الأوروبي، ووكالة الأدوية الأوروبية ضغوطاً لتسريع الموافقة على اللقاحات الجديدة ضد فيروس كورونا، في الوقت الذي بلغت فيه حصيلة الوباء أكثر من 620 ألف وفاة عبر القارة.

هذا ورحبّت رئيسة المفوضية أورسولا فون دير لايين، بتقديم طلب ترخيص لقاح "أسترازينيكا-أكسفورد"، ووصفته بأنه "خبر جيد".

وقالت أورسولا في تغريدة لها على تويتر "ما أن يتلقى اللقاح رداً علميًا إيجابيًا، سنعمل بأسرع ما يمكن للسماح باستخدامه في أوروبا".

وفي تغريدة ثانية قالت "نريد أن نضمن حصول الأوروبيين على أكبر مجموعة ممكنة من لقاحات ضد كوفيد-19"، مضيفة "لقد اتخذنا اليوم خطوة أولى نحو اتفاق مع Valneva للحصول على ما يصل إلى 60 مليون جرعة من لقاحهم المستقبلي".

ويعد انتاج لقاح "أسترازينيكا-أكسفورد" أقل كلفة من منافسيه. كما أن تخزينه ونقله أسهل، وبخاصة من لقاح "فايزر-بيونتيك"، الذي يتطلب تخزينه درجة حرارة منخفضة جداً (-70 درجة مئوية).

ولقاح "أسترازينيكا-أكسفورد"، هو لقاح "ناقل فيروسي" يأخذ فيروساً آخر تمّ تحويله وتكييفه لمحاربة "كوفيد-19".

وكان اللقاح قد تعرض للانتقاد بسبب الغموض الذي شاب نتائج التجارب السريرية المؤقتة. وكان المختبر البريطاني قد أعلن في تشرين الثاني/نوفمبر 2020، أن نسبة فعالية لقاحه هي 70% مقابل أكثر من 94% للقاح "فايزر-بيونتيك" ولقاح "موديرنا".

وبلغت فعالية لقاح "استرازينيكا-أكسفورد" 90% لدى المتطوعين الذين تلقوا نصف جرعة في البداية، ثم جرعة كاملة بعد شهر، ولكنها بلغت 62% فقط لمجموعة أخرى تمّ تطعيمهما بكمية أعلى، أي بجرعتين كاملتين بفاصل شهر واحد.

ويعود الحقن بنصف الجرعة في الواقع لخطأ ولم تتبع سوى مجموعة صغيرة البروتوكول الثاني، مما أثار مخاوف، ودفع الشركة للإعلان في 26 تشرين الثاني/نوفمبر 2020 عن إجراء "دراسة إضافية" للتحقق من هذه النتائج.

وأكد مدير مختبر "استرازينيكا" باسكال سوريوت في ذلك الحين "نعتقد أننا وجدنا الصيغة الرابحة لتكون فعالة مثل الجرعات الأخرى".

وطلبت "وكالة الأدوية الأوروبية" معلومات إضافية تتعلق بسلامة وفعالية اللقاح. وتمّ تقديمها، وفق ما أشارت الوكالة اليوم، حيث تجري دراستة المعطيات.